南京医药子公司被撤销GSP证书 涉嫌多项违规

­　　南京医药股份有限公司（以下简称“南京医药”）2月21日公告称，福州市市场监督管理局于2月20日依法收缴南京医药控股子公司福建东南医药有限公司（以下简称“福建东南”）GSP（药品经营质量管理规范）证书。

­　　2月14日，国家食药监总局发布《关于福建中源医药有限公司等10家药品批发企业检查结果的通告》（2017年第24号）称，在近日组织的对药品批发企业飞行检查中发现福建东南经营行为涉嫌严重违反药品GSP。

­　　通告显示，福建东南财务凭证显示黄某向该企业转账补差款，该企业提供的黄某所在河南某公司的授权委托书涉嫌伪造。除此之外，福建东南还存在退回药品时开具的多项负项税发票内容不真实，正负销项发票的购货方及货物名称均不一致；公司收货人员未核实供货单位的出库单印章，部分出库单印章与首营审批材料不一致以及温湿度监测系统中多项数据与其后台原始记录数据备份不一致，涉嫌存在温湿度数据造假等违规行为。

­　　2月17日，福建省食药监局发布《关于撤销福建中源医药有限公司等2家药品批发企业GSP认证证书的通知》（闽食药监药通函[2017]70号），依法撤销福建东南和福建中源医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号：福建中源医药有限公司FJ01-Aa-20140036，福建东南医药有限公司FJ01-Aa-20140017）。

­　　南京医药表示，目前已对福建东南的质量管理状况进行全面排查，针对本次被撤销证书所涉及的不合格项目，已责成福建东南逐条分析原因，制定相应整改措施并进行了逐项整改。同时，南京医药要求福建东南按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》有关规定启动重新认证工作，尽快恢复正常经营活动。