6月22日,甘肃省食药监局发布《甘肃省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书公告》称,甘肃东瑞药业有限公司、甘肃致君药业有限公司等四家企业违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》相关规定被收回GMP证书。
公告显示,定西市食药监督局近期对渭源县祥宇药业有限公司、渭源县致君药业有限公司、渭源县坤山中药饮片有限公司、甘肃东瑞药业有限公司4家中药饮片生产企业开展飞行检查,渭源县食药监督局对上述企业进行多次日常检查。
检查结果显示,甘肃致君药业等企业长期处于停产状态,企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员不在岗,设施设备不能保持持续的验证状态,质量管理体系未运行,违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》相关规定。依据《药品生产监督管理办法》第五十五条、《中华人民共和国药品管理法》第七十八条及《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条,甘肃省食药监督局决定收回以上4家企业《药品GMP证书》。(记者 孙麒翔 郭秀娟)
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